1505 游說(shuō)團(tuán)
新的耗材通過(guò)FDA的認(rèn)證,是奧利達(dá)集團(tuán)最近最重要的事情。
勞倫斯以及家族的力量不惜一切代價(jià)的游說(shuō)FDA的評(píng)審專家組。
正常來(lái)講要通過(guò)FDA的審批,以往至少需要幾百臺(tái)手術(shù)、多者要成千上萬(wàn)臺(tái)手速湖證明有效。
而且還需要術(shù)后長(zhǎng)時(shí)間的跟蹤隨訪數(shù)據(jù)、患者術(shù)后各種指標(biāo)情況反饋的流程。
雖然耗材的審批要比藥品的審批流程簡(jiǎn)化了很多,而且根據(jù)一些規(guī)則上的漏洞弄出來(lái)了501K...