“國內(nèi)審批都需要這么長時間，那國外審批的話，時間應該會更長吧？”肖遙皺著眉頭問道。
平俊武點了點頭，“以美國為例，F(xiàn)DA的審批最快也得12年以上。FDA的審批極其嚴格，近幾年能夠通過全部3期臨床評價而上市的新藥越來越少，主要原因是開發(fā)出比市場上現(xiàn)有藥物綜合評價更好的新藥越來越難。”
“數(shù)量少到什么程度呢？”肖遙好奇的問道。
“以去年為例，F(xiàn)DA全年時間僅僅批準了3...
“國內(nèi)審批都需要這么長時間，那國外審批的話，時間應該會更長吧？”肖遙皺著眉頭問道。
平俊武點了點頭，“以美國為例，F(xiàn)DA的審批最快也得12年以上。FDA的審批極其嚴格，近幾年能夠通過全部3期臨床評價而上市的新藥越來越少，主要原因是開發(fā)出比市場上現(xiàn)有藥物綜合評價更好的新藥越來越難。”
“數(shù)量少到什么程度呢？”肖遙好奇的問道。
“以去年為例，F(xiàn)DA全年時間僅僅批準了3...