何穆上班的頭兩個(gè)星期都在入職培訓(xùn)中度過(guò)，他感覺(jué)又回到了大學(xué)課堂，一節(jié)課接一節(jié)課的繁雜內(nèi)容：ISO13485*，各種SOP*，F(xiàn)act系統(tǒng)*，員工行為準(zhǔn)則，產(chǎn)品臨床知識(shí)，EHS*等等。雖然東西不少，好歹是讀過(guò)十來(lái)年書的尖子生，何穆很快就入了門。
醫(yī)療器械因?yàn)槠鋺?yīng)用特殊性，有嚴(yán)格的一套的相關(guān)法律法規(guī)來(lái)指導(dǎo)，各國(guó)或者各地區(qū)的法規(guī)要求可能略有不同，但總體來(lái)說(shuō)都是保證產(chǎn)品的安全性，穩(wěn)定性和可追溯性，控制風(fēng)險(xiǎn)——ISO13485是國(guó)際通用的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)，SOP是公司內(nèi)部流程，指導(dǎo)各項(xiàng)部門的工作和各個(gè)職位的職責(zé)、角色。
何穆仔細(xì)看了一下最重要的幾份SOP，基本上從導(dǎo)入產(chǎn)品，各種驗(yàn)證到平時(shí)的效率等制造工程師都是實(shí)際負(fù)責(zé)人，要干的活不少。員工行為準(zhǔn)則更多是一些商業(yè)行為上的約束，特別是針對(duì)跟外打交道的采購(gòu)和銷售，EHS是安全準(zhǔn)則，畢竟工廠環(huán)境危險(xiǎn)系數(shù)會(huì)比較高。
一套下來(lái)，何穆挺服氣的:“老外果然縝密得很，整個(gè)管理體系都像設(shè)計(jì)一個(gè)設(shè)備，精密到位，各人只要按照設(shè)定的軌道運(yùn)轉(zhuǎn)就OK了。”這倒不是說(shuō)本土企業(yè)沒(méi)這些，不過(guò)單看文件的撰寫之細(xì)致和可執(zhí)行程度，就知道兩者之間還是有不小的區(qū)別。
----
周五下午，何穆終于折騰完全套培訓(xùn)，正想癱在位置上喘口氣，一個(gè)短頭發(fā)的嬌俏女孩捧著一堆文件來(lái)到何穆前面，她先是害羞地看了眼何穆，然后開口：“你好，我是合規(guī)的許茵茵Niki，D-break上屆工程師更改的幾份作業(yè)指導(dǎo)書生效了，需要你給工人們培訓(xùn)?！?p> 何穆雖有些茫然，但還是趕緊接過(guò)文件：“奧，好的好的?！痹S茵茵走后，何穆趕忙去翻SOP，看看怎么做——但凡作業(yè)指導(dǎo)書更新，需要給產(chǎn)線的工人們講講更改了哪些地方，確認(rèn)他們都掌握，再讓文控或者合規(guī)部下發(fā)新的作業(yè)指導(dǎo)書，作廢舊的。
何穆讓線長(zhǎng)俞志強(qiáng)通知產(chǎn)線早班后到會(huì)議室進(jìn)行培訓(xùn)，到點(diǎn)他推開會(huì)議室大門，里面坐著的兩排人眼神刷刷地盯了上來(lái)，坐在最前面的是俞志強(qiáng)，笑瞇瞇道：“中班的交班，我讓他們一起上來(lái)了，省得你培訓(xùn)兩趟?！逼綍r(shí)車間里人人穿著潔凈服，戴著口罩，彼此只能看到眼睛，產(chǎn)線上工人第一次看到何穆的臉，都好奇地盯著不放，還有幾個(gè)年輕女工笑嘻嘻地竊竊私語(yǔ)起來(lái)。
何穆覺(jué)得臉上熱烘烘的，手心里都是汗，他從小到大都沒(méi)上過(guò)臺(tái)，工作后就是老實(shí)地蹲在坑里畫圖，被這么多人盯著看還真是頭一次。他鎮(zhèn)定了一下，清了清嗓子：“大家好，我是負(fù)責(zé)D-break產(chǎn)線的Stanley，前幾天跟大家在車間見(jiàn)過(guò)了，因?yàn)檫@幾天入職培訓(xùn)，也沒(méi)來(lái)得及跟大家再熟悉熟悉，后面會(huì)多到產(chǎn)線上走動(dòng)。今天主要是作業(yè)指導(dǎo)書里有幾項(xiàng)內(nèi)容更新了，要給各位培訓(xùn)下。”工人們安靜下來(lái)，服帖地聽(tīng)著。
結(jié)束培訓(xùn)，何穆走出會(huì)議室，直奔天臺(tái)掏出煙來(lái)，他深深地抽了一口，吐出個(gè)煙圈，第一次“公眾發(fā)言”的緊張被稍微緩和后，他眺望著遠(yuǎn)處發(fā)起了呆，3月的天氣溫柔舒適，天空藍(lán)得簡(jiǎn)直絢爛，遠(yuǎn)處是一片片農(nóng)田，綠色剛從土壤里鉆出，淡淡而羞澀地朦朧成一片……他正在享受這難得的寧?kù)o，一個(gè)聲音轉(zhuǎn)入耳朵，“嗯，你說(shuō)完了嗎？那我掛了?！?p> 何穆一回頭，看到了老板任小琪聊著手機(jī)走到天臺(tái)上，頓時(shí)自己走也不是，留也不是，只能故作鎮(zhèn)定繼續(xù)對(duì)付手里的煙。任小琪對(duì)著電話不耐煩地嗯了幾句后冷著臉掛了，抬眼看到何穆，愣了下，又看到他手里在的煙，好奇道：“你也抽煙？”
“嗯，壓力大的時(shí)候抽一點(diǎn)。”何穆緊張地?fù)项^。
任小琪點(diǎn)點(diǎn)頭：“是不是培訓(xùn)壓力太大了？”
“沒(méi)有，沒(méi)有，”何穆趕緊擺手：“剛好癮上來(lái)了?！比涡＄髅蜃燹D(zhuǎn)過(guò)臉去，像是要憋住笑，片刻后轉(zhuǎn)過(guò)來(lái)：“好，那我先進(jìn)去了?！焙文缕疵c(diǎn)頭。
看著小琪的背影消失在門后，他松了口氣，自言自語(yǔ)到：“我為什么見(jiàn)到她要怕成這樣啊。唉，太慫了?！?p> ----
培訓(xùn)的兩周時(shí)間飛一般地過(guò)去了，何穆正式開始了制造工程師ME的生涯。
他真正感受到工廠的節(jié)奏是從早會(huì)開始——每天早到辦公室人員到崗后，與生產(chǎn)相關(guān)的員工(工程部、質(zhì)量部和生產(chǎn)部)集合在二樓車間外的一個(gè)空曠地方，針對(duì)昨天生產(chǎn)情況的總結(jié)，碰到的問(wèn)題、措施都會(huì)一一投射在一個(gè)大電視屏幕上，一條條來(lái)更新、核對(duì)。
入職第三周的周一，何穆第一次參加了早會(huì)，這也是他第一次看到幾乎完整的三個(gè)部門辦公室人員：工程部Carey管理共有三個(gè)組，除了耗材組和設(shè)備組(因?yàn)楣ぷ鳑](méi)有交集基本不打交道，何穆對(duì)他們不太熟悉)，還有單獨(dú)的一個(gè)設(shè)備維護(hù)組，這個(gè)組不直接參與生產(chǎn)，主要管理工廠里的大小設(shè)備，包括生產(chǎn)和輔助設(shè)備，具體干活是幾個(gè)小伙子，主管是一個(gè)四十多歲的中年男人，大家都叫他墨哥，不僅因?yàn)樗拿帧瓣惸崩镉袀€(gè)墨字，還因?yàn)樗_實(shí)黑得不行。維護(hù)組有專門的維修間，緊挨著二樓車間，設(shè)備組早會(huì)也會(huì)過(guò)來(lái)，如果有相關(guān)的問(wèn)題需要跟進(jìn)。
質(zhì)量部是整個(gè)工廠最大的部門，部門經(jīng)理Hellen姚思珊，中年女性，長(zhǎng)相普通，但利落的短發(fā)配上精致的職業(yè)套裝顯得氣質(zhì)出眾。質(zhì)量部的架構(gòu)比較復(fù)雜，一共有四個(gè)小組，最大的是跟ME對(duì)應(yīng)的質(zhì)量工程師QE*組，每人管兩到三個(gè)產(chǎn)線，總共五個(gè)人——耗材組的四個(gè)和電子車間的一個(gè)，QE下面管理的是QC*，在產(chǎn)線配合產(chǎn)線執(zhí)行常規(guī)的檢查工作，一條產(chǎn)線幾名QC，確保每個(gè)班次一個(gè)，跟產(chǎn)線工人級(jí)別相同。
第二個(gè)是SQE*組，四個(gè)工程師，管理工廠所有生產(chǎn)原材料的質(zhì)量；第三個(gè)是實(shí)驗(yàn)組，完成各種需求的物理和化學(xué)測(cè)試，有五名測(cè)試人員；最后一個(gè)就是上次來(lái)找何穆的許茵茵Niki所在的合規(guī)組，負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的文件，內(nèi)審?fù)鈱?等等，何穆培訓(xùn)的時(shí)候見(jiàn)過(guò)合規(guī)小組一次，除了Niki外，還有主管Gary韓慶凱和Betty李白月，不過(guò)實(shí)驗(yàn)組和合規(guī)組跟生產(chǎn)沒(méi)有直接關(guān)系，早會(huì)一般不會(huì)出現(xiàn)。
會(huì)議主持由三個(gè)生產(chǎn)主管輪著來(lái)，他們管理著整個(gè)生產(chǎn)線的兩百來(lái)號(hào)工人，人數(shù)雖多，但他們并不直接管理，工人根據(jù)班次匯報(bào)給線長(zhǎng)，最后由線長(zhǎng)再匯報(bào)給各個(gè)主管。他們?nèi)齻€(gè)最后匯報(bào)給生產(chǎn)經(jīng)理余興華Adam，一個(gè)精瘦的中年男性——帶著眼鏡，陰沉著臉，一副不好惹的表情。
何穆默默站在人群最后面，這天早上廠長(zhǎng)陳東也來(lái)了。陳東五十多，個(gè)子不高，瘦且干巴，戴著副老式眼鏡，臉上總掛著笑，
----
何穆看到他就想起面試時(shí)候他問(wèn)的那些不著邊際的問(wèn)題：“小伙子，你哪里人？……父母做什么的呢？……上大學(xué)怎么選了機(jī)械？……”雖然不知道用意，但何穆對(duì)這個(gè)親切的老頭莫名很有好感?！昂玫?，大家到齊了，我們開始早會(huì)。”生產(chǎn)主管周海Ben鏗鏘的嗓音將何穆從思緒中拉了回來(lái)，人群頓時(shí)安靜下來(lái)?！爱a(chǎn)線產(chǎn)量情況如下，Wrapwell，Cronus......五條產(chǎn)線產(chǎn)量完成，U-stream還是停線當(dāng)中。生產(chǎn)事宜主要兩條，第一條是Cronus的試組裝批次放行，Shawn麻煩給大家更新下?tīng)顟B(tài)。”馬志強(qiáng)Shawn點(diǎn)點(diǎn)頭：“工程變更還在走流程，老外那邊的ME，QE還未簽，下周一放行沒(méi)問(wèn)題?！?p> “OK，那就是剩U-stream的停線問(wèn)題了。”
眾人的眼光都集中在了田鎮(zhèn)余Johnny身上——他雙手抱胸，一臉肅穆：“今天還會(huì)再做幾個(gè)實(shí)驗(yàn)，到時(shí)候把結(jié)果發(fā)給相關(guān)人員?！痹捯魟偮洌a(chǎn)經(jīng)理余興華Adam不悅的聲音尖厲地響起：“已經(jīng)停了兩周多了。雖然后面的產(chǎn)量需求暫時(shí)還能壓住，這個(gè)NCR*根本原因什么時(shí)候能找到呢？”
人群一片寂靜，沒(méi)人吭聲，片刻后站在前排的任小琪開口了：“Johnny，今天做完實(shí)驗(yàn)無(wú)論什么結(jié)果召開個(gè)會(huì)，Adam和我都參加。”見(jiàn)再?zèng)]人說(shuō)什么，周海Ben抬眼撇了下陳東，“那，今天的早會(huì)就到此結(jié)束?！北娙艘灰簧⑷?，余興華走到陳東身邊，說(shuō)了幾句，陳東不住點(diǎn)頭，然后兩人一起往車間方向走去。
同事們?nèi)齼蓛山Y(jié)伴往電梯走，準(zhǔn)備上去六樓。何穆跟著徐知，邊走邊低聲問(wèn)：“Johnny的產(chǎn)線到底怎么了？”
“抽到一個(gè)不良，又找不到什么原因，沒(méi)法生產(chǎn)。”徐知指了指車間方向，“看到?jīng)]，產(chǎn)線的問(wèn)題都是我們的，一會(huì)廠長(zhǎng)出來(lái)估計(jì)工程部又有得受。”何穆默然。
回到六樓辦公桌前，何穆看到隔間里的田鎮(zhèn)余Johnny不是對(duì)著電腦上敲著鍵盤，然后又拿起電話開始撥打，讓旁邊站著個(gè)產(chǎn)線員工稍等會(huì)簽字......忙得團(tuán)團(tuán)轉(zhuǎn)。
何穆暗暗轉(zhuǎn)過(guò)去，心中暗說(shuō)，“做好自己的本分吧”。
----
不論先前對(duì)這份工作有了什么想法，何穆仍然腳踏實(shí)地的開始，這是他一向的做事風(fēng)格，從產(chǎn)品的臨床應(yīng)用，零件圖紙到產(chǎn)線的作業(yè)指導(dǎo)書、BOM*表、PFMEA*等等一堆文件，他先大體進(jìn)行了梳理，列好清單，準(zhǔn)備盡快一一啃下來(lái)，正忙得起勁，桌子前響起一個(gè)聲音：“嗨?！?p> 何穆抬頭一看，是早上主持會(huì)議的周海，周海個(gè)子很高，看起來(lái)和何穆一般年紀(jì)，五官分明，是個(gè)很精神的小伙子，“你好，我是Ben。D-break產(chǎn)線我這邊負(fù)責(zé)，上次你入職時(shí)我在車間，后面也一直沒(méi)機(jī)會(huì)碰上，今天來(lái)跟你打個(gè)招呼。”
何穆微笑，“前兩周一直忙各種培訓(xùn)，今天終于見(jiàn)到了，以后合作愉快?！?p> “我現(xiàn)在去車間，要不要一起？”周海指了指樓下。
“走，”何穆從位置上站起來(lái)。
兩人剛走出幾步，迎面來(lái)了一個(gè)女子，白色西服套裙，干練短發(fā)，看見(jiàn)他們嬌笑道：“哈哈，現(xiàn)在大家都說(shuō)我好福氣，跟兩個(gè)大帥哥一起合作哈?！焙文纶s緊回想這是誰(shuí)，周海介紹道：”D-break的QE，Joyce徐婷婷?！?p> “奧奧，你好，”何穆點(diǎn)點(diǎn)頭，不知道該說(shuō)些什么啥，頓了幾秒后，“呃，我們現(xiàn)在要去車間，要不要一起去？”
“你們?nèi)グ?，我這邊還有一個(gè)會(huì)哈?！闭f(shuō)完徐婷婷又嬌笑著走開了。
----
兩人進(jìn)了車間，圍著產(chǎn)線看了一圈，聊了些產(chǎn)線的大致情況，何穆這才知道D-break產(chǎn)線剛正式生產(chǎn)四個(gè)月，當(dāng)時(shí)入職大半年的周海Ben跟徐婷婷Joyce，還有離職的ME一起去美國(guó)把產(chǎn)品線轉(zhuǎn)了進(jìn)來(lái)。產(chǎn)品簡(jiǎn)單但是產(chǎn)量很大，大生產(chǎn)化的驗(yàn)證過(guò)程中出了一些問(wèn)題，把ME折騰了好一陣子，后來(lái)他辭職了，何穆剛好接班。
“目前產(chǎn)線還挺平穩(wěn)的，”周海說(shuō)，“其實(shí)你老大Carey盯在后面擺平了很多，估計(jì)那陣子她才是真正的工程師角色。那，先前的ME走了，現(xiàn)在誰(shuí)帶你呢？”
何穆笑了笑，“沒(méi)人，東西不復(fù)雜，不懂就問(wèn)，大家都挺nice。你這邊主要管什么，產(chǎn)量嗎？”
“嗯，確保及時(shí)生產(chǎn)，但最主要的還是管理工人，這塊更多是技巧和溝通方面的東西?！?p> 何穆點(diǎn)點(diǎn)頭，“QE呢，她經(jīng)常下來(lái)嗎？”
周海從鼻子里哼了一聲，“還行吧?！?p> 何穆沒(méi)再說(shuō)話。
兩人又兜了幾圈后，一起向車間外走去，幾步后他們背后響起了幾個(gè)熟悉的聲音，“Dong，目前幾個(gè)改善還是走得蠻好的，如果這個(gè)月產(chǎn)量都跟上，KPI*肯定OK?！?p> “嗯嗯，不錯(cuò)不錯(cuò)?！?p> 何穆和周海對(duì)看了一眼，彼此都讀明白了眼里的意思：生產(chǎn)經(jīng)理余興華和廠長(zhǎng)陳東。兩人不敢回頭，后面的人也不徐不疾地邊走邊聊。
走到二更，眾人都脫下潔凈服，何穆和周海才注意都陳東和余興華旁邊還有一個(gè)人——任小琪，只是她一路都沒(méi)有出聲。
這三人也同時(shí)注意到了周海和何穆，“你們也下來(lái)看產(chǎn)線啊?！标悥|還是一副笑咪咪的模樣，兩人點(diǎn)頭，余興華瞥了眼何穆，“D-break的新ME？”
“Adam您好，請(qǐng)多指教?！焙文驴蜌獾馈?p> “小伙子是我和Kevin一起招進(jìn)來(lái)的，幫Carey做了回主，哈哈?！标悥|接過(guò)話去，余興華Adam忙跟著諂笑：“很好很好。”何穆偷眼看了下任小琪，她依舊沒(méi)有開口，冷著一張臉。
一行人從更衣室出來(lái)，走進(jìn)電梯。
余興華瞥了眼任小琪，“今天討論U-stream的會(huì)估計(jì)在什么時(shí)候呢？”
“應(yīng)該下午。”Carey簡(jiǎn)單回答。
“我記得去年有個(gè)投訴跟這個(gè)不良有點(diǎn)相似，這次就定定神，不要急，好好看下問(wèn)題在哪里，可以多鋪些人上去。”陳東從四樓單獨(dú)走下電梯時(shí)，最后留下這句話。
說(shuō)明：
*ISO13485：醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系
*SOP：Standard Operation Procedure標(biāo)準(zhǔn)操作流程
*Fact系統(tǒng)：制造業(yè)產(chǎn)品周期管理系統(tǒng)，此處為編撰的一個(gè)軟件名稱
*EHS：環(huán)境 Environment、健康Health、安全Safety的縮寫，保證工作環(huán)境中的環(huán)境，員工健康和安全的體系。
*QE： Quality Engineer質(zhì)量工程師
*QC: Quality Control質(zhì)控
*SQE：Supply Quality Engineer供應(yīng)商質(zhì)量工程師
*內(nèi)審?fù)鈱彛河捎卺t(yī)療產(chǎn)品的特殊性，外部的法規(guī)部門會(huì)對(duì)相關(guān)企業(yè)進(jìn)行審查，簡(jiǎn)稱為外審；內(nèi)審就是企業(yè)內(nèi)部的自我審查
*NCR：Non-Conformed Report不合格品報(bào)告
*BOM：Bill of Materials物料清單
*PFMEA：程序失效模式及影響分析(Process Failure Mode and Effects Analysis)的英文簡(jiǎn)稱，主要呈現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程引起的失效模式及其相關(guān)的起因/機(jī)理
*KPI：Key Performance Indicator關(guān)鍵績(jī)效指標(biāo)